淺談加拿大化妝品管理

隨著世界各國自由貿易的迅速發展，化妝品法規國際一體化的呼聲越來越高，各國政府及化妝品企業希望在化妝品定義、標簽標識、安全性用語等方面進行統一，以適應經濟貿易一體化的要求。因此，本文就加拿大的化妝品法規作一簡介，以便于我國化妝品產品順利走出國門，增強國際競爭力。

在加拿大銷售的化妝品，無論是本國生產還是外國進口，都必須遵守“食品和藥品法令”（簡稱Acts），“化妝品廣告及標注內容指南”及其它相關法規的要求。

2004年4月1日，加拿大衛生部發出G/TBT/N/CAN/92號通報，修訂“食品和藥品法令”，將化妝品定義為所有為清潔、改善和改變膚色、皮膚、頭發或牙齒而生產、銷售或展示的物質或混合物，包括除臭劑和香水。法規對化妝品與藥品進行了區別規定，只有宣傳其化妝功效的產品被規定為化妝品，不允許將具有藥物療效宣傳的產品定為化妝品，然而，既用于化妝又用于治療和預防疾病的產品也被認為是藥品。

一、 化妝品的標識

Acts法令規定標識是指產品上或附加在產品上的所有標簽和其它印刷或打印的東西，其標簽信息應位于產品的“主要展示版面”，所謂“主要展示版面”是指在正常情況下或用于零售時最容易被展示，發現或檢查的那部分版面。并將 “內部標簽” 定義為附加在或貼附在化妝品裸體包裝上的標簽；“外部標簽”為附加在或貼附在化妝品外部包裝上的標簽。

化妝品標簽法規要求所有顯示在化妝品上的標簽都應清晰明了，并在正常的購買和使用狀態下易于識別。

根據法規要求，化妝品內部標簽應顯示：生產商或經銷商的名稱及地址、反映化妝品真實屬性的通用名稱。

除非有足夠的的資料證明，否則生產商不得在標簽或廣告中宣稱：1）其產品及成分能夠改變皮膚、毛發或牙齒的化學構成；2）其產品的配制、生產或使用不會對人體健康產生危害。此外，生產商還應向相應的監管部門提供有關的證明資料。

為了確?；瘖y品的使用安全，加拿大法規要求生產商針對某些特殊產品給出詳細的使用說明及警示性用語。例如，染發劑中如果使用含煤焦油類染料或以煤焦油為基底、介質的染料，其內部和外部標簽都應有以下“警示性用語”：該產品成分可能引起某些人發生過敏反應，使用前請先根據說明進行皮試。該產品不得用于染睫毛或眉毛，否則可能引起失明。此外，還應附有具體的皮試方法。

對于含汞或汞鹽及其衍生物作為防腐劑的化妝品，應在其外部標簽上標注防腐劑名稱及濃度。

用于生殖器的除臭劑，應以氣壓式包裝銷售，其內外部標簽應標注以下內容：1.“說明”：只限外用，每日使用不超過一次。外用于皮膚時至少離皮膚8英寸遠噴霧；2.“警示性用語”：勿使用于破損、過敏或發炎皮膚，在月經期間請勿使用。若使用后出現皮疹、刺激性反應，應立即停止使用。如果皮疹或刺激性反應持續存在或出現異味和分泌物，請到醫院就診。

法規要求，化妝品的安全使用指南應用官方語言予以說明，否則任何人不得銷售可以引起“可避免危害”的化妝品。所謂“可避免危害”包括以下三種情況：1）從化妝品成分及其毒性、應用部位可以估計出產品對使用者健康的危害；2）在正常的使用情況下合理地推測出產品對使用者健康的危害；3）排除了化妝品使用特殊限量對使用者健康的危害。

對于手動的金屬氣壓容器，化妝品內外部標簽的主要展示版面上應顯示“警示性用語”，例如“容器遇熱易爆炸”或“容器遇明火易爆炸”；當其產品中含有甲醇≥5ml時應在主要展示版面上予以標注。

二、 化妝品的進口審核程序

所有的進口化妝品都應遵守加拿大的Acts和其它相關法規。檢疫官員有權對進口化妝品進行抽樣查驗。如果某批進口化妝品的標識不符合法規的要求，進口商應向檢疫官員提供正確的標識說明，并在其監督下對產品標識進行更改或重標。

在進行抽樣查驗時，如果產品不用檢測，檢疫官員可以將抽取物分為三份，并用相同方式進行密封，一份交留進口商，另外兩份作為留樣保存。如果產品需要檢測，則將抽取物作為一份產品，密封后交給檢測機構檢測。

三、 化妝品的市場銷售

在銷售時，化妝品的標簽和廣告不得包含任何宣傳療效的用語。含有煤焦油染料或以煤焦油為基底、介質染料的眼部化妝品禁止在加拿大銷售。含有氯仿或雌激素物質的化妝品同樣不準銷售。

除非產品所含的汞及其汞鹽或衍生物是作為防腐劑，或者該類產品是用于眼部化妝，或者生產商及經銷商向監管部門提供該成分作為防腐劑的衛生及穩定性報告，否則不準銷售此類產品。

四、 化妝品廣告及標注內容指南

為了規范化妝品廣告及標注用語，加拿大衛生部于1992年同意由加拿大廣告標準（ASC，前身是加拿大廣告協會）和加拿大化妝品、盥洗品和香水協會（CCTFA）制定新的指南并將其遞交給加拿大衛生部予以考慮。新指南于1997年提交至加拿大衛生部，并于1998年6月首次發行。該指南分別于2000年、2001年和2003年進行更新。該指南應與“食品與藥品法規”及化妝品法規、消費者包裝及標簽法規和條例，以及其它有關的法規和條例聯合使用。

該指南內容涉及三種基本類型產品：1.發用；2.指甲用、3.膚用，以及八種較為特殊產品：口腔護理用品、除臭劑、香水/香精、防曬產品、維生素/礦物質/抗氧化劑、香薰產品、性用品、按摩油。并對“抗衰老/抗皺、健康、成分、營養物/補充劑、舒緩、呼吸、活力/新生、治療/處理、提升/緊致”九種常見的化妝品廣告用語（見右表）進行示例規范。編輯/胡迎春