監(jiān)管

歐盟關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的新法規(guī)的要點(diǎn)

據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，歐洲議會(huì)7月2日通過的關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的新法規(guī)，有以下要點(diǎn)：

● 所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（包括轉(zhuǎn)基因物質(zhì)含量超過0.9%的動(dòng)物飼料、植物油、種子和副產(chǎn)品）都必須有標(biāo)簽清楚地標(biāo)明“本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”。

● 確立新的登記制度，迫使使用轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者追蹤所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品從生產(chǎn)到出售的全過程。

● 歐盟新成立的食品安全機(jī)構(gòu)將負(fù)責(zé)評(píng)估所有新推出的生物技術(shù)產(chǎn)品的安全性，然后做出是否允許這些產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的決定。

● 允許歐盟的所有成員國(guó)制定自己的規(guī)定，避免從種植轉(zhuǎn)基因作物的農(nóng)場(chǎng)流出的種子進(jìn)入種植普通作物的農(nóng)田。

據(jù)報(bào)道，歐盟各國(guó)政府于可能于７月份批準(zhǔn)這項(xiàng)新法規(guī)，舊的禁令將于今年年底之前取消。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第五批非處方藥藥品目錄（三）

2003年7月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，公布了第五批非處方藥藥品目錄(三)。此次公布的《目錄》，共計(jì)130個(gè)藥品制劑。其中，化學(xué)藥品制劑72個(gè)（甲類非處方藥37個(gè)，乙類非處方藥35個(gè)），中成藥制劑58個(gè)（甲類非處方藥53個(gè)，乙類非處方藥5個(gè)）。

我國(guó)將全面實(shí)施食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度

國(guó)家質(zhì)檢總局6月26日宣布，我國(guó)將全面實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，完成米、面、油、醬油、醋等產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入，全面啟動(dòng)肉制品、奶制品、方便食品、速凍食品、飲料等10大類食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。國(guó)家質(zhì)檢總局副局長(zhǎng)王秦平在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的記者招待會(huì)上表示，此舉旨在使我國(guó)食品行業(yè)生產(chǎn)力水平和產(chǎn)品質(zhì)量安全得到明顯提高。他介紹說，今年以來，質(zhì)檢總局加大從源頭抓食品質(zhì)量的工作力度，推進(jìn)實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，組織開展米、面、油、醬油、醋5類食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作，初步形成了產(chǎn)品質(zhì)量市場(chǎng)準(zhǔn)入體系。目前已陸續(xù)公布8批共3050家獲得許可證的生產(chǎn)企業(yè)。

河北實(shí)行藥品流通警示管理

河北省近日出臺(tái)了全省藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位不良行為警示制度管理辦法。凡發(fā)生第二次不良行為記錄的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將依法從重給予行政處罰。第三次發(fā)生同一不良行為的，屬情節(jié)嚴(yán)重，將依法吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建議衛(wèi)生行政管理部門依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

南京將出臺(tái)支持連鎖藥店政策

南京市藥監(jiān)局日前研究出臺(tái)支持連鎖企業(yè)發(fā)展的行政收費(fèi)政策：

1.根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械必須分別持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，連鎖企業(yè)總部和其門店均應(yīng)持證經(jīng)營(yíng)，但其連鎖門店的申辦手續(xù)予以簡(jiǎn)化，可由連鎖總部統(tǒng)一辦理。

2.各連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一集中辦理其門店的許可證申辦，年檢和變更事項(xiàng)的，凡連鎖門店在100家以下的，減免行政收費(fèi)1/3。根據(jù)此項(xiàng)政策，將可減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)約35萬元。

上海市醫(yī)保定點(diǎn)藥店將推行首席藥師負(fù)責(zé)制

最近，上海市藥品監(jiān)管局和上海市醫(yī)療保險(xiǎn)局聯(lián)合下發(fā)通知，決定在全市醫(yī)保定點(diǎn)藥店推行首席藥師負(fù)責(zé)制，即每家醫(yī)保定點(diǎn)藥店由藥店質(zhì)量經(jīng)理推薦，民主選聘產(chǎn)生一名取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和具有一線實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事藥品銷售或?qū)彿健⑴浞焦ぷ?年以上，具有相應(yīng)組織管理協(xié)調(diào)能力，無不良行為記錄的人員擔(dān)任該店的首席藥師，作為藥店在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中提供處方審核、合理用藥指導(dǎo)、藥師咨詢服務(wù)、藥品分類管理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等工作的責(zé)任人，首席藥師除履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)外，還負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促其他藥師從事相關(guān)工作。

到目前為止，上海已先后公布4批醫(yī)保定點(diǎn)藥店，隨著最近第四批50家醫(yī)保定點(diǎn)藥店的產(chǎn)生，上海市已有83家醫(yī)保定點(diǎn)藥店，并計(jì)劃到年底達(dá)到100家。這項(xiàng)制度的實(shí)施，旨在鞏固“規(guī)范藥店”創(chuàng)建成果，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)，提升藥師服務(wù)水平，更好地指導(dǎo)市民合理用藥。