PDCA 循環理論在醫院急救及生命支持類設備校準中的應用

張璐

南方醫科大學珠江醫院設備器材科 （廣東廣州 510280）

隨著科學技術的飛速發展，大量高精尖的醫療設備應運而生，臨床診療工作對設備的依賴性也日益增強。大多數醫療設備都具有計量屬性，其質量特征可定量化。醫學計量是為了保證人體生命體征參數、用藥劑量等計量單位的統一和量值傳遞準確可靠的測量科學，是保證醫療設備安全、有效及準確可靠的有效手段[1]。

《中華人民共和國計量法》將醫療衛生、貿易結算、安全防護及環境監測4大領域的計量器具列為強制檢定管理的對象[2]。國家衛生健康委新頒布的三級甲等醫院評審標準要求：醫療設備的管理應當更加精細化、標準化。在《綜合醫院分級管理評審標準實施細則》中，對醫院管理的諸多方面提出了計量要求。基于此，本文探討PDCA 循環理論在醫院急救及生命支持類設備校準中的應用，現報道如下。

1 PDCA 循環理論

由美國質量管理專家休哈特博士率先提出的PDCA 循環，是被企業用于管理各項工作的一般規律，也是質量管理的有效方法之一[3]。PDCA 循環將各項工作的質量管理分成制定計劃（P-Plan）、計劃實施（D-Do）、檢查實施效果（C-Check）、處理再優化（A-Action）4個階段，項目不成功的部分，留待下一個循環繼續解決[4]。

對醫療設備進行周期性的計量工作，不僅是對其安全使用的有力保障，更是醫院減少醫療事故、確保醫療質量的重要支撐。PDCA 循環是一個持續改進的模型，不僅可用于全院計量校準工作的管理，也可用于某類設備的質量控制改進。急救、生命支持類設備是醫院搶救患者必備的常規設備，三級甲等醫院評審中要求設備完好率為100%，利用PDCA 循環可以優化此類重要設備的質量控制管理。

2 醫院急救、生命支持類設備的校準現狀

我院急救、生命支持類設備主要包括呼吸機、麻醉機、輸液泵、注射泵、血液透析機、嬰兒培養箱以及除顫儀，其校準檢測周期均為1年，校準時間為每年的11—12月，校準方式為委托檢測機構在臨床科室現場檢測。2018年度，我院在用急救、生命支持類設備共992臺，校準874臺，校準結果合格840臺，完成率為88.10%，合格率為96.11%，具體情況見表1。按照《中華人民共和國計量法》對非強制檢定計量器具管理的法律法規，以及《三級綜合醫院評審標準實施細則》中醫學裝備管理的要求規范，校準完成率及合格率均有待提高。

表1 我院2018年度急救、生命支持類設備校準檢測情況

3 PDCA 循環理論運用實例

3.1 計劃（P）

2019年度，我院設備器材科成立了質控小組，通過統計2018年度急救、生命支持類設備的校準檢測數據，分析了校準檢測管理工作存在不足的原因，制定了改進計劃，并落實到位。

3.1.1 找出問題

設備器材科質控小組是醫院計量校準工作的直接管理部門，經分析總結，具體存在如下問題（見圖1）。

圖1 急救、生命支持類設備校準檢測中存在的問題

3.1.2 分析原因

根據急救、生命支持類設備校準檢測中存在的問題，原因分析如下：（1）醫院關于計量校準的規章制度不夠完善健全，存在各部門職能分工、工作開展流程不明確等管理粗放的問題，每年的檢測工作雖然在開展，但僅處于應付省市各級技術檢查部門督查的層面；（2）各臨床科室雖設有專職設備管理人員，但對計量校準工作的專業知識欠缺，不明確設備的校準類目和計量檢測周期，且工作流于形式，配合不到位；（3）急救、生命支持類設備較為特殊，且數量較大，呼吸機、血液透析機等在使用過程中，患者無法脫機，給校準檢測工作的開展帶來不便；（4）計量校準的信息化程度不高，臺賬管理方式原始，記錄存放采取紙質化形式，使對全院設備的管理監控不全面、查詢不方便，易出現設備漏檢的情況。

3.1.3 改進目標

通過完善醫院計量校準管理制度、加強臨床科室設備管理人員專業知識和全面實現計量校準管理的信息化，確保急救、生命支持類設備校準覆蓋率達到95%以上、合格率達100%。

3.2 實施（D）

3.2.1 健全、完善醫療設備計量管理制度

結合《中華人民共和國計量法》中醫用器具的相關內容，對照國家標準GB/T 19022-2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》，醫院對計量校準的管理制度進行了全面完善，新制度中包括計量器具的種類、檢定時間和注意事項，專、兼職計量管理人員的崗位職責以及獎懲制度，計量相關專業知識的定期培訓，每半年召開全院計量管理工作會議等。同時，要求計量校準管理人員積極與政府質量監督部門溝通，了解最新的法律法規及行業動態，優化工作流程，不僅僅依法依規開展工作，更要力爭使質控數據為醫療決策提供依據。

3.2.2 加強計量管理人員的專業培訓

醫院計量管理制度中明確了計量校準工作的專、兼職工作人員，設備器材科質控小組專職負責，各臨床科室指定設備管理員兼職配合計量校準的檢定工作。醫院每半年召開全院的計量管理專題議會，階段性地總結半年來的工作，并著力解決出現的問題，積極探討計量校準工作在醫療安全中的指導意義。同時，醫院委托計量校準專家對全院專、兼職工作人員進行專業知識培訓，包括法律法規的宣講、檢定過程中的注意事項以及其他醫院在管理中的先進經驗等。

3.2.3 合理安排設備計量檢測

在以往急救、生命支持類設備校準檢測過程中，大量的在用設備無法脫機，也不便替換，是檢測完成率不高的主要原因。在設備類型特殊，且人力資源不足的情況下，只有通過合理安排檢測時間來解決校準檢測與臨床使用之間的矛盾，從而提高檢測效率和完成率。為了合理統籌時間，現對醫院部分醫療數據進行簡要分析。從我院2016—2018年月門診人數統計數據（圖2）可以看出，由于春節、小長假等因素的影響，每年2、3月份患者較少，6—9月達到全年最高峰，2016、2017年的10月出現回落，至年尾有小幅增加。對比2018年6—8月第1周的住院人數和門診人數（圖3～4），在無節假日的情況下，我院住院人數周三、四最多，門診就診人數周一至周三均較多，峰值出現在周三，周末醫院整體患者數較少。結合醫院門診、住院患者人數的變化特點，對2019年急救、生命支持類設備檢測時間做出了適當調整，具體如下：（1）校準檢測時間由2018 年的11—12月調整至10月完成，此時間段患者數量相對不多，臨床的工作量較少，設備的使用率較低；（2）麻醉機和血液透析機的校準檢測在周末進行，此時手術量和患者少，方便開展檢測，檢測過程中由維修工程師陪同，遇到問題及時調試，避免出現因設備故障而漏檢的情況；（3）呼吸機校準檢測時間主要安排在周四至周日，此時間段監護室患者相對較少，減少因檢測替換設備導致的醫療風險。

圖2 2016－2018年月門診人數

圖3 2018年6－8月第1周住院人數

圖4 2018年6－8月第1周門診人數

3.2.4 加強計量校準臺賬管理的信息化

在對2018年漏檢設備的統計中發現，除了故障、在用設備的漏檢，還有新購設備在全院檢測時間段后到貨安裝，但因信息未及時共享而造成遺漏。設備器材科質控小組優化了醫院在用的醫療設備管理平臺，將全院醫療設備中需要計量校準的類別添加計量屬性字段，可查詢全院計量校準設備具體信息，方便全面統籌。

3.3 檢查（C）

2019年急救、生命支持類設備校準檢測結果（見表2）顯示，共校準設備1 064臺，其中1 048臺合格，檢測率為94.33%，合格率為98.50%。從檢測完成率和檢測合格率兩個指標來看，2019年較2018年均有所提高，但仍未達到預期目標。

表2 2019年急救、生命支持類設備校準檢測情況

3.4 總結再優化（A）

通過總結急救、生命支持類設備計量檢測工作中的經驗，現提出以下優化措施：（1）分管急救、生命支持類設備的工程師應加強對設備的日常維護，將是否需校準作為巡查的任務之一，若發現有漏檢的設備，及時統計匯總，與質控小組聯系安排檢測；（2）急救、生命支持類設備的重要部件損壞，經維修或更換后，需要進行校準檢測，合格后方可投入到臨床醫療使用中；（3）質控小組每季度發布急救、生命支持類設備校準情況自查通知，各臨床科室設備管理員在1周內完成自查，發現漏檢情況及時匯總安排補檢；（4）完善醫院醫療設備管理平臺中的計量校準模塊功能，可導入已檢測設備臺賬，可提醒到期未檢測的設備，可對計量校準數據進行分析進而反映出品牌優勢、臨床科室對設備使用管理情況等，對醫院計量校準情況實現動態、科學管理。

4 結論與展望

經過1年以來計量校準制度的完善，專、兼職管理人員專業知識的培訓，校準檢測執行力度的加強、方法的優化，以及各相關人員的配合，我院2019年急救、生命支持類設備校準檢測的檢測完成率和檢測合格率均有上升，但與三甲復評審要求中的急救、生命支持類設備完好率應達100%還存在一定差距。此次PDCA 循環管理中未完成的部分，可作為下一次PDCA 循環的目標，持續改善醫院計量校準管理工作。

近年來，醫院信息化系統日漸成熟，部分醫院已建立了醫院信息系統（hospital information system，HIS）、臨床信息系統（clinical information system，CIS）、醫學影像歸檔及傳輸系統（picture archiving and communication systems，PACS）、臨床實驗室信息系統（laboratory information system，LIS）、護理信息系統（nursing information system，NIS）以及電子病歷管理系統等。目前，醫院計量校準工作的臺賬管理、周期性檢定計劃、檢定結果信息、證書管理等大多采用紙質化方式，存儲、調用以及數據分析等低效且煩瑣。因此，醫院迫切需要建立科學有效的計量校準管理系統，依托醫院設備管理平臺的數據，實現資源共享、互聯互通，不僅使急救、生命支持類設備的校準檢測符合要求，更能提升醫院的計量校準管理水平，從而為醫院醫療質量提供保障[5]。